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    【CTR20131909】百杰依与巨和粒治疗化疗后血小板减少的比较研究

    基本信息
    登记号

    CTR20131909

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用重组人白介素-11衍生物

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用重组人白介素-11衍生物

    首次公示信息日的期

    2014-03-06

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    恶性实体瘤、非髓系白血病化疗后血小板减少症

    试验通俗题目

    百杰依与巨和粒治疗化疗后血小板减少的比较研究

    试验专业题目

    注射用重组人白介素-11（Ⅰ）与白介素-11治疗化疗致血小板减少有效和安全性随机双盲平行对照多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    252201

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    系统评价注射用重组人白介素-11（Ⅰ）与白介素-11治疗化疗所致血小板减少的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 248 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.经细胞或组织病理学确诊为恶性实体肿瘤或非髓性白血病需应用吉西他滨+铂类或CHOP（含CHOP-E）方案化疗的患者；

    排除标准

    1.孕妇和哺乳期妇女；

    2.研究入组前4周内参加过其他药物的临床试验；

    3.对本品、对照药及其他重组血细胞生长因子过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验5条
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