tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500101751】肥胖或超重的非糖尿病高尿酸血症患者SGLT2i达格列净的降低尿酸水平的效果评价：一项前瞻性、随机、空白对照、单中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101751

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

肥胖或超重的非糖尿病高尿酸血症患者SGLT2i达格列净的降低尿酸水平的效果评价：一项前瞻性、随机、空白对照、单中心研究

试验专业题目

肥胖或超重的非糖尿病高尿酸血症患者SGLT2i达格列净的降低尿酸水平的效果评价：一项前瞻性、随机、空白对照、单中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要终点：在超重或肥胖的非糖尿病高尿酸血症患者中，使用达格列净12周后，与对照组相比尿酸水平下降的差异。 2、次要终点： 1）分层分析达格列净治疗组体重下降与否对尿酸水平的影响； 2）两组间尿酸达标（<360umol/L）达标率的差异； 3）两组间体质成分及其他代谢相关指标的差异； 4）两组间肾脏尿酸排泄率的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由医院统计专家采用电脑随机生成随机号

盲法

无

试验项目经费来源

上海市东方医院横向课题

试验范围

/

目标入组人数

56;28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18~70岁，男女不限； 2）非同日2次血尿酸>=420µmol/L； 3）BMI>=24kg/M^2 (中国标准的超重)； 4）高尿酸血症分型不限。；

排除标准

1）过去3个月内使用过任何降尿酸的药物及SGLT2I，不包括碳酸氢钠片、消炎止痛药； 2）过去3个月内体重下降超过10%的患者，或正在使用GLP-1RA或其他减肥药物的患者； 3）肾功能：eGFR<30ml/min/1.73m2； 4）合并有其他风湿性关节炎、肝肾功能异常、严重的心血管疾病的患者； 5）急性痛风患者； 6）血尿酸水平>=700umol/L患者； 7）糖尿病患者； 8）空腹C肽<1.0 ng/ml患者； 9）收缩压<100 mmHg； 10）尿路感染或生殖器感染的患者； 11）合并有对以上药物过敏的患者； 12）需口服雌激素、氯沙坦、非诺贝特等可能影响尿酸水平的药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院（同济大学附属东方医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

上海市东方医院（同济大学附属东方医院）的其他临床试验

更多

上海市东方医院（同济大学附属东方医院）的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品