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【ChiCTR2200057950】碳酸氢钠林格注射液用于全膝关节置换手术的治疗效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057950

试验状态

正在进行

药物名称

碳酸氢钠林格注射液

药物类型

化药

规范名称

碳酸氢钠林格注射液

首次公示信息日的期

2022-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

碳酸氢钠林格注射液用于全膝关节置换手术的治疗效果研究

试验专业题目

碳酸氢钠林格注射液用于全膝关节置换手术的治疗效果研究。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价碳酸氢钠林格注射液用于全膝关节置换手术的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由对试验毫不知情的医护人员采用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥40岁； 2. BMI：20-30kg/m2； 3. ASA分级为I级至III级； 4. 术前无严重心脑血管疾病和甲状腺功能低下、高镁血症、血液病等基础疾病； 5. 患肢皮肤无超过6小时以上的开放性外伤伤口、水肿、血栓性脉管炎、静脉栓塞、严重动脉硬化等。；

排除标准

1. 术中出现严重血流动力学改变的患者； 2. 术中动脉血气分析有急剧变化的患者； 3. 未签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评37条
  • 中国临床试验28条
全球上市
  • 中国药品批文21条
市场信息
  • 药品招投标1279条
  • 药品集中采购9条
  • 企业公告5条
一致性评价
  • 一致性评价20条
  • 无推荐参比制剂药品目录1条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 中国上市药物目录18条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息43条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录3条
  • 医保药品分类和代码22条
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