CTR20220802
进行中(招募中)
SHR-0302片
化药
硫酸艾玛昔替尼片
2022-04-11
企业选择不公示
放射学阴性中轴型脊柱关节炎
评估SHR0302片在活动性放射学阴性中轴型脊柱炎受试者的疗效和安全性
在活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎受试者中评价SHR0302片的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
100017
本研究的目的是评价SHR0302片治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)受试者的疗效,安全性和药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-08-29
/
否
1.男性或女性,签署知情同意书时年龄为18-75岁(含两端);
登录查看1.妊娠期或哺乳期妇女;
2.筛选期至最后一次服药28天内未用或拒绝使用方案规定的避孕措施;
3.骶髂关节的X线结果符合双侧Ⅱ~Ⅳ级,或单侧Ⅲ~Ⅳ级骶髂关节炎;
登录查看北京医院
100010
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