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    【ChiCTR2400094254】比较四种妊娠期糖尿病干预措施的有效性：一项中国的随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094254

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期糖尿病

    试验通俗题目

    比较四种妊娠期糖尿病干预措施的有效性：一项中国的随机对照试验

    试验专业题目

    比较4种干预措施治疗妊娠糖尿病疗效的随机对照试验

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    临床试验信息
    试验目的

    通过在中国一家三级甲等医院进行的随机对照试验，比较四种妊娠糖尿病（GDM）干预措施的有效性。干预措施分别为常规干预、网络管理、胰岛素泵持续输注-连续血糖监测（CSII-CGM）以及胰岛素泵持续输注-连续血糖监测-网络管理（CSII-CGM-Network）。研究的主要目的是评估这些干预措施在控制血糖指标和改善不良妊娠结局方面的效果，以确定哪种干预措施最为有效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    通过基于计算机的随机化程序（SPSS 18.0，美国纽约国际商业机器公司）以1:1:1:1的比例将招募的患者随机分配至4组（包括1个对照组和3个干预组）。使用按顺序编号的不透明密封信封来隐藏分配顺序。一名未参与本研究的研究助理持有随机分配表，并将受试者分配至各组。所有研究访视均由经过培训和合格的研究人员执行。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    医院自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2023-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.根据中国糖尿病学会2020年公布的口服葡萄糖耐量试验确诊为妊娠期糖尿病（GDM）的患者。该标准与国际标准一致; 2.单胎妊娠； 3.在研究医院定期接受产前检查和分娩的孕妇； 4.具有完整的认知和行为能力； 5.年龄在20至40岁之间，身体质量指数（BMI）在18.5至30 kg/m²之间，且孕周在24至31周之间。；

    排除标准

    1.有流产史； 2.患有《加拿大孕妇活动指南》中列出的严重产科禁忌症和并发症的患者； 3.既往诊断为糖尿病的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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