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【ChiCTR2300073492】颌骨重建区域种植体周病非手术治疗的临床效果及其对黏膜下微生物群落的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300073492

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

种植体周病

试验通俗题目

颌骨重建区域种植体周病非手术治疗的临床效果及其对黏膜下微生物群落的影响

试验专业题目

颌骨重建区域种植体周病非手术治疗的临床效果及其对黏膜下微生物群落的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟以颌骨重建区域种植体周黏膜炎和种植体周炎作为主要研究对象，分析非手术治疗效果及治疗前后黏膜下微生物及炎症因子水平的变化，并评估口腔卫生、角化黏膜宽度、黏膜厚度、重建骨高度、骨嵴顶宽度、骨瓣类型、种植体穿龈角度、螺丝固位与粘接固位、修复完成时间等因素与颌骨重建区域种植体周病发生的关系及其对治疗效果的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

科研统筹经费

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-07

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准 ： 1.年龄：18-70岁； 2.腓骨瓣或髂骨瓣颌骨重建区域的种植体已完成修复至少3个月； 3.影像学显示种植体与骨形成骨结合，且种植体周围骨吸收<1/2植体长度。；

排除标准

排除标准 ： 1.拒绝参加本研究； 2.接受放疗、化疗或因疾病复发无法完成后续治疗随访； 3.近3个月内接受过机械清创治疗或抗生素治疗； 4.重度吸烟（吸烟>10只/天）； 5.罹患无法控制的糖尿病或高血压、上呼吸道感染或慢性支气管炎、传染性疾病等全身疾病； 6.怀孕或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医学院（北京大学口腔医院）牙周科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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