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【CTR20250204】麻杏止哮颗粒治疗支气管哮喘（热哮证）Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20250204

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

麻杏止哮颗粒

药物类型

中药

规范名称

麻杏止哮颗粒

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

麻杏止哮颗粒治疗支气管哮喘（热哮证）Ⅲ期临床试验

试验专业题目

麻杏止哮颗粒治疗支气管哮喘（热哮证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对 照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）确证评价麻杏止哮颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期（热哮证）控制哮喘症状、改善中医证候的作用。 （2）观察麻杏止哮颗粒临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 450 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合支气管哮喘西医诊断标准以及哮病热哮证中医诊断标准；

排除标准

1.难治性哮喘、危重哮喘、职业性哮喘、季节性哮喘、非典型哮喘或合并上、下呼吸道感染、肺结核、肺间质纤维化、胸廓畸形、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张症、囊性肺纤维化、变应性支气管肺曲菌病、变应性肉芽肿性血管炎等特殊类型、感染性、限制性肺疾病和其他气流阻塞性肺疾病；

2.合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病及精神病患者；

3.患有原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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