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    【ChiCTR2300075336】基于复愈性环境理论的虚拟现实技术在调节青少年心境障碍患者焦虑抑郁情绪中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075336

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    青少年心境障碍

    试验通俗题目

    基于复愈性环境理论的虚拟现实技术在调节青少年心境障碍患者焦虑抑郁情绪中的应用研究

    试验专业题目

    基于复愈性环境理论的虚拟现实技术在调节青少年心境障碍患者焦虑抑郁情绪中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨基于复愈性环境理论的虚拟现实技术在调节青少年心境障碍患者焦虑抑郁情绪中的应用效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由不参与试验并确定受试对象的研究者利用计算机软件生成随机数字表进行分组。

    盲法

    对研究人员实行盲法，实施干预人员不参与结局评价，结局评价人员不知晓患者分组情况。患者及家属无法实行盲法。

    试验项目经费来源

    南京医科大学科技发展基金NMUB20220129

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合国际疾病分类第10版（ICD-10）中心境障碍的诊断标准； 2.年龄12～18周岁，初中以上文化程度，能够理解并填写量表内容； 3.由2名精神科主治医师诊断患者处于康复期，汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA-14）评分为14~28分，汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale，HAMD-24）评分为20~34分，且意识清楚、沟通良好； 4.患者及其家属知情同意并自愿参加。；

    排除标准

    1.伴心、肝、肾功能不全等严重的躯体疾病； 2.既往或目前有其他精神疾病者； 3.既往有脑器质性疾病、神经系统疾病、精神发育迟滞智力低下者； 4.视力严重减退，视野缺损、色盲及视空间忽视、听力障碍者； 5.对VR 设备不适者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属脑科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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