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    【ChiCTR2100052773】中国非小细胞肺癌患者预后和影响因素的回顾性分析：一项多中心的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052773

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    中国非小细胞肺癌患者预后和影响因素的回顾性分析：一项多中心的真实世界研究

    试验专业题目

    中国非小细胞肺癌患者预后和影响因素的回顾性分析：一项多中心的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要研究目的：分析NSCLC手术患者真实世界OS（rwOS）及其影响因素，包括人口学特征、基线健康状况、肿瘤疾病特征和临床诊疗信息。 2.次要研究目的： （1）描述NSCLC手术患者的人口学特征、基线健康状况、肿瘤疾病特征和临床诊疗的分布情况。 （2）描述NSCLC手术患者中基因检测的特征（基因检测比例，基因检测方法的分布，基因检测结果和检测时机）。 （3）分析NSCLC手术患者真实世界DFS（real world Disease Free Survival, rwDFS）及其影响因素，包括人口学特征、基线健康状况、肿瘤疾病特征和临床诊疗信息。 3.探索性研究目的： （1）探索性描述NSCLC晚期患者的人口学特征、基线健康状况、肿瘤疾病特征和临床诊疗的分布情况。 （2）探索性分析NSCLC晚期患者rwOS和真实世界TTNT（real world Time to Next Treatment, rwTTNT）及其影响因素，包括人口学特征、基线健康状况、肿瘤疾病特征和临床诊疗信息。 （3）探索性分析NSCLC晚期患者中基因检测的特征（基因检测比例，基因检测方法的分布，基因检测结果和检测时机）以及不同基因检测特征亚组中靶向治疗的情况。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-15

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.NSCLC手术患者纳入标准： （1）年龄≥18岁； （2）临床诊断为原发肺癌，且原发灶已接受手术切除治疗（探查术除外），不论切缘阴性、阳性均可纳入； （3）病理诊断为NSCLC，分期为I-IIIA（AJCC第八版）； （4）研究相关的临床资料完整； （5）至少有两次及以上就诊记录。 2.NSCLC晚期患者纳入标准： （1）主要诊断为IV期原发性肺癌（初次诊断肺癌的时间为2013-2020年）； （2）至少两次及以上就诊记录。；

    排除标准

    1.NSCLC手术患者排除标准为： （1）五年内有其他恶性肿瘤病史，但是已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外； （2）妊娠或哺乳期女性。 2.NSCLC晚期患者排除标准为：五年内有其他恶性肿瘤病史，但是已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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