• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20201559】碳14标记HSK7653的人体物质平衡与生物转化研究

    基本信息
    登记号

    CTR20201559

    试验状态

    已完成

    药物名称

    HSK-7653片

    药物类型

    化药

    规范名称

    考格列汀片

    首次公示信息日的期

    2020-08-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    碳14标记HSK7653的人体物质平衡与生物转化研究

    试验专业题目

    [14C]HSK7653在中国成年男性健康志愿者体内吸收、代谢和排泄临床试验——[14C]HSK7653的人体物质平衡与生物转化研究。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    611130

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价中国成年男性健康志愿者单次口服[14C]HSK7653的物质平衡及生物转化途径。 次要目的：评价HSK7653在人体内的药代动力学整体特征及安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 6 ；

    实际入组人数

    国内: 6  ；

    第一例入组时间

    2020-11-21

    试验终止时间

    2021-01-21

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.中国健康男性；年龄：18~45周岁（包括边界值）；

    排除标准

    1.经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查【血常规、血生化、血凝常规、尿常规、粪便常规及隐血、甲状腺功能、口服葡萄糖耐量试验（空腹血糖、两小时血糖）、糖化血红蛋白等】、视力及眼科检查（裂隙灯、眼压及眼底摄片）、十二导联心电图、X-胸片（正位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义；

    2.乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体或梅毒抗体阳性者；

    3.筛选期前14天内使用过西药或中成药在内的处方药、非处方药、保健药品或减毒活流感疫苗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215006

    联系人通讯地址
    HSK-7653片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验10条
    市场信息
    • 企业公告1条
    点击展开

    苏州大学附属第一医院的其他临床试验

    更多

    四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品