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    【CTR20140268】黄芩素片I期临床试验——饮食对药物代谢的影响研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140268

    试验状态

    已完成

    药物名称

    黄芩素片(百可利片)

    药物类型

    中药

    规范名称

    黄芩素片(百可利片)

    首次公示信息日的期

    2014-04-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于治疗呼吸道感染所致疾病

    试验通俗题目

    黄芩素片I期临床试验——饮食对药物代谢的影响研究

    试验专业题目

    黄芩素片I期临床试验——饮食对药物代谢动力学的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在为黄芩素片II期临床试验提供在中国健康志愿者安全性和药代动力学的试验依据。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 20 ；

    实际入组人数

    国内: 20  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-05-30

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.同意参加本临床试验并签署知情同意书者；2.18-40岁的健康成年志愿者，男女各半；3.体重指数为19-24之内（包括19和24）；

    排除标准

    1.通过直接询问和体格检查，有证据表明志愿者患有任何疾病；2.既往病史中或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病/机能紊乱者；3.近期计划怀孕者或者近期配偶准备怀孕者；妊娠、哺乳或月经期妇女；4.志愿者HBsAg，HIV，HCV和梅毒抗体检查阳性者；5.有晕针史者；6.有不明原因感染症者；7.研究人员认为不适合参加本研究的志愿者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军军事医学科学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100071

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验7条
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