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    【CTR20210206】硝酮嗪治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20210206

    试验状态

    已完成

    药物名称

    硝酮嗪片

    药物类型

    化药

    规范名称

    硝酮嗪片

    首次公示信息日的期

    2021-02-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    2型糖尿病肾病

    试验通俗题目

    硝酮嗪治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验探索性研究硝酮嗪治疗 2 型糖尿病肾病患者的有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510663

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价硝酮嗪用于治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 150 ；

    实际入组人数

    国内: 152  ；

    第一例入组时间

    2021-05-12

    试验终止时间

    2023-01-16

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥ 18 周岁且≤ 75 周岁的男性或女性；

    排除标准

    1.1 型糖尿病患者；

    2.血钾≥ 5.5 mmol/L；

    3.筛选时，肝功能检查结果异常（AST 或 ALT 或碱性磷酸酶 > 3 倍ULN），或其已知的急慢性活动性肝炎、肝硬化的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200233

    联系人通讯地址
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