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【ChiCTR1800016067】针药复合麻醉对胸腔镜肺癌根治术患者镇痛及镇静效果的影响---前瞻性随机双盲对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800016067

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

针药复合麻醉对胸腔镜肺癌根治术患者镇痛及镇静效果的影响---前瞻性随机双盲对照临床试验

试验专业题目

针药复合麻醉对胸腔镜肺癌根治术患者镇痛及镇静效果的影响---前瞻性随机双盲对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100142

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察针药复合麻醉对胸腔镜肺癌根治术患者镇痛及镇静效果的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

参与临床试验的工作人员（不是外科医生和麻醉医生）采取远程网络电子随机化系统，由数据管理中央服务器按照事先设定的条件和程序，对患者进行随机分组，从而保证试验严格遵守随机化。

盲法

/

试验项目经费来源

科技部国家重点基础研究发展计划“973”资助项目 ( 2013CB531900)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-10

试验终止时间

2018-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

胸外科诊断肺部肿物，择期行胸腔镜肺癌根治术的患者80例，ASA I～II级，术前无慢性疼痛史，无严重高血压、心脏病、糖尿病等合并症，无滥用酒精、药物，无血液系统疾病，肝肾功能正常，小学毕业以上受教育程度，愿意接受PCIA和疼痛评分。；

排除标准

（1）不愿意进行穴位电刺激；（2）经穴局部有皮肤感染的病人；（3）有上肢或者下肢神经损伤的病人；（4）近四周内参加过其它临床试验病人；（5）不能配合完成研究计划的病人，包括语言困难、传染病或有意识障碍者；（6）术前即有严重的肝、肾、脑、肺疾病；（7）体重指数>30 kg/m2；（8）有药物滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所麻醉科,恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址

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