• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200067158】口服咪达唑仑术前镇静在特殊儿童全麻下口腔疾病治疗中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067158

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    咪达唑仑口服溶液

    药物类型

    化药

    规范名称

    咪达唑仑口服溶液

    首次公示信息日的期

    2022-12-28

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    儿童术前焦虑

    试验通俗题目

    口服咪达唑仑术前镇静在特殊儿童全麻下口腔疾病治疗中的应用

    试验专业题目

    口服咪达唑仑术前镇静在特殊儿童全麻下口腔疾病治疗中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨服用咪达唑仑口服液术前镇静在自闭症、脑瘫等特殊患儿全麻下口腔疾病治疗中的应用效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由一名研究组成员采用随机数字软件产生随机数字

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    41

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄2~14岁，性别不限； 2.ASA 1~2级； 3.BMI 18.5~23.9 kg/m2； 4.在全麻下行择期口腔疾病治疗，且手术时间< 3 h； 5.患有自闭症、脑瘫、多动症或智力障碍； 6.口腔疾病包括龋病和慢性牙周炎。；

    排除标准

    1.对研究药物过敏； 2.患儿拒绝服用研究药物； 3.合并严重心肺及肝肾功能障碍； 4.合并胃肠功能紊乱影响药物吸收； 5.服用细胞色素P450 3A4抑制剂（如克拉霉素）或诱导剂（如苯巴比妥）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    咪达唑仑口服溶液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评15条
    • 中国临床试验24条
    全球上市
    • 中国药品批文7条
    市场信息
    • 药品招投标34条
    • 企业公告3条
    一致性评价
    • 一致性评价5条
    • 仿制药参比制剂目录3条
    • 参比制剂备案1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息7条
    合理用药
    • 医保目录4条
    • 医保药品分类和代码5条
    点击展开

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    咪达唑仑口服溶液相关临床试验

    更多