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    【ChiCTR-TRC-13003419】纳米炭-表阿霉素混悬液对乳腺癌腋窝淋巴结靶向化疗的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13003419

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    纳米炭表阿霉素混悬液

    药物类型

    /

    规范名称

    纳米炭表阿霉素混悬液

    首次公示信息日的期

    2013-08-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    纳米炭-表阿霉素混悬液对乳腺癌腋窝淋巴结靶向化疗的临床研究

    试验专业题目

    纳米炭-表阿霉素混悬液对乳腺癌腋窝淋巴结靶向化疗的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    纳米炭吸附表阿霉素对乳腺癌腋窝淋巴结的靶向化疗作用

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    重庆市科技攻关计划重点项目基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-08-01

    试验终止时间

    2015-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18～70岁的女性患者；2.术前穿刺活检明确确诊为浸润性乳腺癌；3.术前检查有腋窝淋巴结肿大，无腋窝手术史；4.无远处转移；5.无胸壁乳房局部放疗史 ；6.非妊娠、哺乳期乳腺癌；7.心肺肝肾检查无明显异常，无明显凝血功能障碍等手术禁忌症；8.无其余恶性肿瘤病史；9.有能力依从方案，自愿参加研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.年龄18＜岁，或＞70岁；2.术前检查发现肿瘤远处转移；3.曾有腋窝手术史；4.妊娠期和哺乳期妇女；5.合并严重心、肝、肾、内分泌系统疾病的患者，且以上疾病预期生存期<2年者；6.因各种原因不能按时就诊，复查的患者；7.对纳米炭和表阿霉素过敏者；8.不愿意接受纳米炭-表阿霉素混悬液治疗者；9.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学西南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400038

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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