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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20150251
已完成
SHR-0302片
化药
硫酸艾玛昔替尼片
2015-04-13
企业选择不公示
类风湿性关节炎
SHR0302片I期人体耐受性及PK/PD试验
SHR0302健康受试者单次给药人体耐受性及药代/药效动力学研究（单中心、随机、双盲、安慰剂对照）
200122
评价SHR0302单次口服给药对健康成年人的安全性、耐受性以及PK/PD，确定其口服给药的安全剂量范围，为II期临床研究提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
/
2015-07-20
否
1.年龄在18 ~ 45（含两端值）岁的健康成年人；
登录查看1.怀疑对研究药物或研究药物中的任何成份过敏，或为过敏体质者；
2.全面体格检查（生命体征、体格检查）、常规实验室检查（血常规、血生化、尿常规等）、12导联心电图、X-胸片、腹部B超等检查异常且有临床意义者；
3.筛选时心电图检查QTc＞450 ms者；
登录查看第四军医大学第一附属医院（西京医院）
710032
药品研发- 中国药品审评42条
- 中国临床试验23条
市场信息- 企业公告1条
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