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【ChiCTR2100041787】低剂量艾司氯胺酮在预防剖宫产患者腰麻后寒战的有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100041787

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-01-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

寒战

试验通俗题目

低剂量艾司氯胺酮在预防剖宫产患者腰麻后寒战的有效性研究

试验专业题目

低剂量艾司氯胺酮在预防剖宫产患者腰麻后寒战的有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究目的：本研究拟观察剖宫产患者静脉应用艾司氯胺酮在腰麻后预防寒战反应的安全性、有效性。探讨其用于此类患者的副作用，为临床合理用药提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-11

试验终止时间

2021-04-12

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄21~43岁； 2、ASA分级I或II级； 3、在腰麻或腰硬联合麻醉中行急诊或择期剖宫产手术的患者。；

排除标准

1、肝功能障碍的患者； 2、肾功能障碍的患者； 3、未控制的严重高血压、妊高症、不稳定心绞痛、甲状腺功能亢进或者甲状腺功能减退的患者； 4、严重的呼吸功能不全的患者； 5、并存严重心血管疾病的患者； 6、合并颅内压增高和中枢神经系统损伤或疾病、精神障碍病史等； 7、基础体温<36℃或高于37.2℃的患者； 8、术中需要输血的患者； 9、长期镇静镇痛药物服用史及过敏史； 10、术前存在药物成瘾的患者； 11、对研究中所用的任何一种药物过敏的患者； 存在以上任何一种情况的患者，都要从本研究中排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第四中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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