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    【CTR20212389】IBI110 联合信迪利单抗对比信迪利单抗用于肺癌新辅助及辅助治疗研究

    基本信息
    登记号

    CTR20212389

    试验状态

    主动终止（公司开发策略调整）

    药物名称

    IBI-110

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    IBI-110

    首次公示信息日的期

    2021-09-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    可根治性切除的非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    IBI110 联合信迪利单抗对比信迪利单抗用于肺癌新辅助及辅助治疗研究

    试验专业题目

    评估IBI110 联合信迪利单抗对比信迪利单抗用于可根治性切除的非小细胞肺癌新辅助及辅助治疗有效性和安全性的随机、开放、Ib 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215123

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    根据病理完全缓解（Pathological Complete Response, pCR）率评估IBI110联合信迪利单抗对比信迪利单抗用于可根治性切除的非小细胞肺癌（Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC）受试者新辅助治疗的疗效；评估IBI110联合信迪利单抗在可根治性切除的非小细胞肺癌受试者中的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ；

    实际入组人数

    国内: 6  ；

    第一例入组时间

    2021-12-02

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署书面知情同意书（Informed Consent Form, ICF），并且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

    排除标准

    1.穿刺活检病理存在小细胞癌、神经内分泌癌、肉瘤、淋巴上皮瘤样癌、唾液腺肿瘤及间叶性肿瘤成分；

    2.肿瘤侵犯膈肌、纵隔、心脏、大血管、气管、喉返神经、食管、椎体、隆突；

    3.肺上钩瘤；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300074

    联系人通讯地址
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