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【ChiCTR2400085001】电针治疗剖宫产术中缩宫素诱发的心血管反应的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085001

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产科剖宫产

试验通俗题目

电针治疗剖宫产术中缩宫素诱发的心血管反应的临床研究

试验专业题目

电针治疗剖宫产术中缩宫素诱发的心血管反应的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究选择使用电针刺激内关、合谷穴的方法，通过监测心率变异性等指标，观察电针能否减轻剖宫产术中缩宫素诱发的血流动力学变化，以及对母婴结局的影响，以便临床上提高产科麻醉围术期的安全性及产妇术后康复质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由独立研究人员使用计算机生成随机数字表，根据随机数字分配顺序将产妇随机化

盲法

产妇、外科医生、麻醉医生、随访人员和统计分析人员均对分组不知情，实施针灸的人员对分组知情

试验项目经费来源

江苏省中医院 院级课题基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、足月妊娠行择期剖宫产患者； 2、ASA分级工～Ⅱ级，年龄18岁-40岁； 3、单胎，孕周36～42周； 4.患者自愿，并签订知情同意书； 5.患者接受针灸治疗，有良好的依从性。；

排除标准

1、合并先兆子痫、前置胎盘、凝血功能异常、心脑血管、循环、呼吸等疾病； 2、患者合并其他精神障碍者； 3、体内置入起搏器等电子设备者。 4、患者对针灸治疗反感者，依从性差者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址

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