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【CTR20132590】股蓝泼尼松片治疗系统性红斑狼疮的Ⅱ期临床试验研究

基本信息
登记号

CTR20132590

试验状态

已完成

药物名称

股蓝泼尼松片

药物类型

化药

规范名称

股蓝泼尼松片

首次公示信息日的期

2014-03-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮(SLE)

试验通俗题目

股蓝泼尼松片治疗系统性红斑狼疮的Ⅱ期临床试验研究

试验专业题目

股蓝泼尼松片治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ⅱ期临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

725011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较研究股蓝泼尼松片与阳性对照药泼尼松片治疗SLE的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 223  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2003-11-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.确诊为SLE的住院或门诊病人，年龄18～65岁，男女兼有；

排除标准

1.有非SLE引起的严重心、肝、肾、肺等重要脏器病变者和严重神经精神症状的SLE 患者；

2.有胃及十二指肠溃疡病变或病史者；

3.有严重感染、血液系统改变、手术、创伤、糖尿病、股骨头坏死的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学 临床药理研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230032

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验1条
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