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【ChiCTR2000038386】加速康复外科理念下对男性的全麻手术患者围手术期留置、拔出尿管时机的探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2000038386

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性患者麻醉清醒前后留置、拔出尿管对生理及心理的影响

试验通俗题目

加速康复外科理念下对男性的全麻手术患者围手术期留置、拔出尿管时机的探讨

试验专业题目

加速康复外科理念下对男性的全麻手术患者围手术期留置、拔出尿管时机的探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过观察分析男性患者麻醉清醒前后留置、拔出尿管对生理及心理的影响，提高患者全身麻醉苏醒质量、围手术期舒适度及安全性，指导临床选择男性患者全麻围手术期留置、拔出尿管时机。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机化方法。借助SAS统计软件PROCPLAN过程语句，给定种子数，产生144例受试者所接受处理的随机安排。

盲法

未说明

试验项目经费来源

成都市卫生健康委员会2019年成都市医学科研课题 2019008

试验范围

/

目标入组人数

26;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

骨折拟进行全身麻醉下手术的患者 年龄18-75岁； 男性患者； 患者同意参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

除外骨折入院后至手术前不能自解小便患者； 多发、复合创伤者; 合并尿道畸形、肿瘤、前列腺增生肥大、尿潴留、尿路感染的患者； 急诊手术患者； 伴有神经功能障碍或意识障碍者； 预计手术时间小于2小时者 其他有可能造成干扰实验结果的合并症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市双流区第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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