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【CTR20200838】TQ-B3139对MET基因异常NSCLC研究

基本信息
登记号

CTR20200838

试验状态

主动终止（本项目于2020/07/13首家中心启动至今，共计入组34例。整体项目进度缓慢，结合综合评估考虑，公司项目情况及战略发展方向后决定，关闭本试验，本试验不涉及安全性事件等问题。）

药物名称

TQ-B3139胶囊

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸依奉阿克胶囊

首次公示信息日的期

2020-05-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

MET基因异常非小细胞肺癌

试验通俗题目

TQ-B3139对MET基因异常NSCLC研究

试验专业题目

评价TQ-B3139胶囊对MET基因异常的晚期非小细胞肺癌患者安全性和有效性的单臂、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价TQ-B3139治疗MET基因异常的晚期非小细胞肺癌患者的有效性（ORR），除ORR外的抗肿瘤疗效、安全性和生活质量、以及评价MET基因异常的不同形式与TQ-B3139的疗效和耐药的关系。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 71 ；

实际入组人数

国内: 34  ；

第一例入组时间

2020-08-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18岁以上；

排除标准

1.3年内患有其它恶性肿瘤；

2.既往未接受化疗治疗；

3.首次用药前4周内接受过其他系统抗肿瘤药物治疗，或仍处于药物的5个半衰期内的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评13条
  • 中国临床试验6条
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