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    【ChiCTR2300068150】维生素B12、叶酸及同型半胱氨酸与脑小血管病认知功能障碍及白质病变的相关性研究：病例对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068150

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    维生素B12+叶酸+同型半胱氨酸

    药物类型

    /

    规范名称

    维生素B12+叶酸+同型半胱氨酸

    首次公示信息日的期

    2023-02-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑小血管病

    试验通俗题目

    维生素B12、叶酸及同型半胱氨酸与脑小血管病认知功能障碍及白质病变的相关性研究：病例对照研究

    试验专业题目

    维生素B12、叶酸及同型半胱氨酸与脑小血管病认知功能障碍及白质病变的相关性研究：病例对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探索维生素B12、叶酸及同型半胱氨酸与脑小血管病认知功能障碍及白质病变的相关性。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不涉及

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    晋城市人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-10

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄50-80周岁； 2. 体内无金属物品，可配合完成磁共振检查； 3. 根据STRIVE诊断标准，通过磁共振检查，符合脑小血管病诊断标准； 4. 向患者及家属告知本研究，患者及家属愿意配合相关检查，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 头部外伤、脑炎、癫痫、帕金森病、阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、精神分裂症等神经或精神系统疾病； 2. 严重肝肾功能障碍或其他全身系统疾病； 3. 有酒精或药物依赖；曾口服维生素补充制剂； 4. 颅内或颅外大动脉狭窄明显者（经颈动脉彩超或头颅MRA显示狭窄≧50%）； 5. 临床评估不能实施者(如存在失明、听力障碍、失语、重度痴呆不能配合以及其他原因不能配合者)。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    晋城市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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