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【ChiCTR2400088728】探讨亚麻醉剂量艾司氯胺酮用于支撑喉镜手术的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2400088728

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咽喉部疾病

试验通俗题目

探讨亚麻醉剂量艾司氯胺酮用于支撑喉镜手术的效果

试验专业题目

探讨亚麻醉剂量艾司氯胺酮用于支撑喉镜手术的效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究在支撑喉镜手术麻醉中使用艾司氯胺酮能否降低心血管不良事件的发生率、维持血流动力学稳定。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

146

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-30

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄：18~64岁 2、BMI:18~30kg/m2 3、ASAⅠ或Ⅱ级 4、择期全身麻醉下接受支撑喉镜手术的患者 5、患者自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1、对艾司氯胺酮过敏 2、处于妊娠或哺乳期的患者 3、严重高血压、心脏病病史 4、慢性阻塞性疾病、哮喘病史 5、严重肝肾功能异常 6、精神系统疾病病史 7、甲亢患者 8、颅内压、眼内压增高的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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