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    【ChiCTR2400085189】序贯法测定腰麻下行剖宫产时鞘内注射不同剂量的右美托咪定作为辅助剂时罗哌卡因的ED50

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085189

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    罗哌卡因+右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    罗哌卡因+右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2024-06-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰麻下剖宫产

    试验通俗题目

    序贯法测定腰麻下行剖宫产时鞘内注射不同剂量的右美托咪定作为辅助剂时罗哌卡因的ED50

    试验专业题目

    序贯法测定腰麻下行剖宫产时鞘内注射不同剂量的右美托咪定作为辅助剂时罗哌卡因的ED50

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究采用序贯法测定鞘内注射罗哌卡因和右美托咪定用于剖宫产时的最佳剂量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用计算机生成的随机列表，将同意的产妇根据纳入标准共60名，随机分为两组：右美托咪定3µg组（Dex3组）或右美托咪定6µg组（Dex6组）。

    盲法

    一名没有参与研究的工作人员组织并保存了随机分组代码，直到研究完成。患者、麻醉师、产科医生和研究人员对小组分配一无所知。

    试验项目经费来源

    自筹，其他

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-06

    试验终止时间

    2026-06-06

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、ASA分级Ⅱ级；2、年龄18-45岁；3、足月妊娠（孕周≥37周）4、单胎妊娠；5、计划在脊髓联合硬膜外麻醉（CSEA）下进行择期剖宫产术。；

    排除标准

    1、椎管内麻醉禁忌症；2、BMI≥40kg/m2;3、严重的妊娠并发症（如大出血、子痫前期、心力衰竭、严重贫血和糖尿病并发症）；4、手术前2小时使用镇静或镇痛药物；5、术前心率（HR）<50次/min或心脏传导阻滞或者心律异常；6、研究中使用的药物过敏；7、已知的胎儿异常。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市妇女儿童医疗中心柳州医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验5条
    • 中国临床试验5条
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