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    【ChiCTR2400093066】基于母乳生物标记物对母婴分室早产产妇泌乳结局的预测模型构建

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093066

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    泌乳结局

    试验通俗题目

    基于母乳生物标记物对母婴分室早产产妇泌乳结局的预测模型构建

    试验专业题目

    基于母乳生物标记物对母婴分室早产产妇泌乳结局的预测模型构建

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.验证母乳生物标记物对早产产妇泌乳启动的预测效果； 2.验证母乳生物标记物对早产产妇达标奶量的预测效果； 3.构建并验证早产产妇泌乳始动延迟预警模型。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    成都市妇女儿童中心医院“英才计划”项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    362

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2026-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①产妇均为单胎妊娠； ②新生儿胎龄＜37周，且>=28周，且分娩出后立即转入NICU，入住NICU的时间＞72 h； ③产妇具有实施纯母乳喂养的意愿， 无母乳喂养相关禁忌证； ④产妇意识清楚，自愿参与本研究；

    排除标准

    ①既往有精神疾病史； ②产妇既往有乳房疾病或乳房外科手术史； ③患有严重的肝脏、肾脏等并发症； ④早产儿合并先天畸形，或合并严重的并发症； ⑤早产儿在治疗过程中病情恶化、生命垂危、家属放弃治疗或转院；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市妇女儿童中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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