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- GLP-1
CTR20230801
进行中（招募中）
泊马度胺胶囊
化药
泊马度胺胶囊
2023-03-27
企业选择不公示
复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）
泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验
泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床试验
213018
主要目的：评价常州制药厂有限公司生产的泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松在中国复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效。 次要目的：评价常州制药厂有限公司生产的泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松在中国复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的安全性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-11-28
/
否
1.按《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2020 年修订）》诊断标准诊断为多发性骨髓瘤；
登录查看1.根据研究者判断，不能耐受沙利度胺、来那度胺等同类型药物治疗的受试者；
2.对泊马度胺类似的免疫调节剂、醋酸地塞米松或药物中所含成分发生过过敏反应的受试者（包括在先前的沙利度胺或来那度胺治疗期间出现≥ 3 级皮疹）；
3.诊断不分泌型 MM（指完全不分泌的受试者或虽有少量游离轻链但受累轻链小于 100mg/L）的多发性骨髓瘤受试者；
登录查看首都医科大学附属北京朝阳医院
100027
药品研发- 中国药品审评64条
- 中国临床试验19条
全球上市- 中国药品批文8条
市场信息- 药品招投标222条
一致性评价- 一致性评价8条
- 仿制药参比制剂目录16条
- 中国上市药物目录6条
生产检验- 境内外生产药品备案信息13条
合理用药- 药品说明书1条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码12条
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