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【CTR20230800】评价TPO治疗CIT的有效性与安全性的Ⅲ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20230800

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

海曲泊帕乙醇胺片

药物类型

化药

规范名称

海曲泊帕乙醇胺片

首次公示信息日的期

2023-03-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肿瘤化疗所致血小板减少症

试验通俗题目

评价TPO治疗CIT的有效性与安全性的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

海曲泊帕乙醇胺片对比安慰剂治疗肿瘤化疗所致血小板减少症的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价海曲泊帕乙醇胺片治疗肿瘤化疗所致血小板减少症的有效性 评价海曲泊帕乙醇胺片治疗肿瘤化疗所致血小板减少症的安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 192 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-04-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁-75周岁（含两端值），性别不限；

排除标准

1.已知或预期对海曲泊帕乙醇胺片活性成分或辅料过敏或不耐受；

2.伴有造血系统疾病，例如白血病、原发免疫性血小板减少症、骨髓增殖性疾病、多发性骨髓瘤以及骨髓增生异常综合征等；

3.发生除CIT以外导致血小板减少的其他疾病，例如慢性肝病、脾功能亢进以及感染等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军东部战区总医院秦淮医疗区;哈尔滨市第一医院血液肿瘤研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210002;150000

联系人通讯地址
海曲泊帕乙醇胺片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评28条
  • 中国临床试验42条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标70条
  • 企业公告10条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息3条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码3条
  • 药品商品名查询3条
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