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    【CTR20250550】SHR-A1811治疗卵巢癌的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20250550

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用SHR-A1811

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用瑞康曲妥珠单抗

    首次公示信息日的期

    2025-03-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    卵巢癌

    试验通俗题目

    SHR-A1811治疗卵巢癌的临床研究

    试验专业题目

    SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的开放、随机、多中心的III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价注射用SHR-A1811治疗卵巢癌的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 300 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-03-25

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书；

    排除标准

    1.既往或同时患有其他恶性肿瘤；

    2.既往有需接受类固醇治疗的间质性肺炎、间质性肺疾病、非感染性肺炎；

    3.伴有临床症状的、无法良好控制的、或中度及以上的胸腔积液、心包积液或腹腔积液；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院;山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030;250063

    联系人通讯地址
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