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    【ChiCTR2400084843】基于乳腺解剖学结构行神经支、末梢阻滞下替代全身麻醉的临床应用新技术

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084843

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺疾病

    试验通俗题目

    基于乳腺解剖学结构行神经支、末梢阻滞下替代全身麻醉的临床应用新技术

    试验专业题目

    基于乳腺解剖学结构行神经支、末梢阻滞下替代全身麻醉的临床应用新技术

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    使用一种新型的区域神经阻滞方法，对乳腺手术患者通过神经支、末梢阻滞替代全身麻醉，使老年、心肺功能较差等不能耐受全身麻醉的患者能够通过这种麻醉方式完成手术。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    无

    盲法

    术后随访和结果评估的人员对分组情况不知情。

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50;25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-25

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）区域神经阻滞组 ①经专科会诊因心肺功能差等原因不能耐受或者不建议在全身麻醉下完成手术，患者同意使用区域神经阻滞的麻醉方法完成手术； ②对全身麻醉恐惧，不愿行全身麻醉的乳腺疾病患者； ③无精神疾病病史； ④无局麻药过敏史。 （2）全身麻醉组 ①诊断明确，需行择期乳腺手术的患者； ②美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级； ③根据年龄（±5岁），体重（±8kg）以及相同的手术方式，能与区域神经阻滞组进行匹配成功的潜在患者； ④无精神疾病病史。；

    排除标准

    （1）区域神经阻滞组 ①穿刺部位皮肤和深层组织有感染病灶； ②出血倾向或正在进行抗凝治疗者； ③妊娠期； ④不能正确交流沟通、不能配合的患者； （2）全身麻醉组 ①心肺功能不全，肝肾功能异常的患者； ②对麻醉药物过敏； ③妊娠期患者； ④拒绝全身麻醉的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新疆医科大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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