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        【ChiCTR2400083346】硫酸镁治疗卒中后高肌张力的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2400083346

        试验状态

        尚未开始

        药物名称

        硫酸镁

        药物类型

        化药

        规范名称

        硫酸镁

        首次公示信息日的期

        2024-04-22

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        脑卒中

        试验通俗题目

        硫酸镁治疗卒中后高肌张力的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

        试验专业题目

        硫酸镁治疗卒中后高肌张力的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        评估硫酸镁在治疗脑卒中后高肌张力中的安全性和有效性

        试验分类
        试验类型

        随机平行对照

        试验分期

        探索性研究/预试验

        随机化

        随机数表法

        盲法

        双盲设计，即研究人员和参与者均不知道受试者接受的是硫酸镁治疗还是安慰剂。

        试验项目经费来源

        晋城市人民医院

        试验范围

        /

        目标入组人数

        66

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2024-04-30

        试验终止时间

        2025-10-31

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        1.18-80岁之间； 2.临床确诊脑卒中或脑外伤3个月以上的患者； 3.靶肌肉（肱二头肌、股直肌）的改良Ashworth量表评分≥2； 4.巴氏指数（纳入的数值）；；

        排除标准

        1.单一肌群的肌张力高； 2.已知对Mg过敏者； 3.血清镁高；血清钙低 4.妊娠、哺乳期； 5.血清肌酐浓度大于2 mg/dL； 6.每小时尿量小于1mL/kg； 7.心电图显示传导阻滞或心肌损害； 8.收缩压低于90mmHg； 9.正在使用与硫酸镁配伍禁忌的药物； 10.因疼痛导致的关节活动度障碍；；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        晋城市人民医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

        联系人通讯地址
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