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    【ChiCTR2300071336】维生素D受体 FokI位点基因型对维生素D3辅助重度牙周炎牙周治疗反应性影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071336

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重度牙周炎

    试验通俗题目

    维生素D受体 FokI位点基因型对维生素D3辅助重度牙周炎牙周治疗反应性影响的临床研究

    试验专业题目

    维生素D受体 FokI位点基因型对维生素D3辅助重度牙周炎牙周治疗反应性影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过病情监测、危险评估及维生素D受体基因型依赖的剂量选择三方面研究建立“维生素D—维生素D受体体系指导重度牙周炎的个性化诊疗方案”，指导临床个性化综合治疗，观察诊疗方案在提高重度牙周炎患者治疗中的综合临床治疗效能。

    试验分类
    试验类型

    整群随机分组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用区组随机，借助 SAS 统计软件 PROC PLAN 过程语句，产生随机安排。

    盲法

    本实验采用三盲：对受试者、数据采集者、数据统计分析者施盲。

    试验项目经费来源

    中国医科大学附属口腔医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 重度牙周炎，III期或IV期（欧洲牙周病学联盟和美国牙周病学学会新分类），PD≥6mm，最大牙间附着丧失量≥5mm，X线牙槽骨吸收超过根长1/3； 2. 年龄：18-60岁； 3. 口腔内剩余天然牙20颗以上； 4. 受试者6个月内未接受过牙周系统治疗。；

    排除标准

    1. 吸烟； 2. 女性妊娠及哺乳期； 3. 近3个月内服用过抗生素、非甾体类抗炎药物； 4. 存在会影响牙周组织的其他系统性疾病（高血压、艾滋病、类风湿、肿瘤等）； 5. 患有高钙血症和吸收不良综合征； 6. 研究前及现阶段服用任何维生素D及其类似物补充剂和/或钙药物； 7. 正在使用可能干扰维生素D代谢的药物（如苯巴比妥、苯妥英钠和糖皮质激素）； 8. 每天连续在阳光直射下照射超过三个小时或两个月内使用过紫外线日光浴者； 9. 摄入任何其他营养补充剂。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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