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【ChiCTR2000034220】丙泊酚复合瑞芬太尼用于小儿无肌松气管插管剂量的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034220

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚+盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2020-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿腹腔镜手术

试验通俗题目

丙泊酚复合瑞芬太尼用于小儿无肌松气管插管剂量的研究

试验专业题目

丙泊酚复合瑞芬太尼用于小儿无肌松气管插管剂量的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用序贯法观察不同诱导剂量的丙泊酚复合固定剂量的瑞芬太尼用于小儿无肌松气管插管中的效应，测定丙泊酚抑制插管反应各个百分位点上的有效剂量（Effective Dose, ED）及95%的可信区间（95%CI）。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

第一、二阶段试验为非随机试验，按实际手术顺序依次序贯试验，前瞻性剂量探索试验。第三阶试验为分组对照试验，不同剂量方案的比较。

盲法

N/A

试验项目经费来源

院重点专科

试验范围

/

目标入组人数

180;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-27

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)1-3岁； 2) ASA分级I-II级； 3) 拟行腹腔镜下腹股沟疝修补术； 4) 患者家属知情同意。；

排除标准

1) 未预知的困难气道； 2) 有阿片类药物过敏史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学附属中山博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验16条
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