ChiCTR2400086932
尚未开始
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2024-07-15
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妇科疾病
腹腔内窥镜单孔手术系统辅助下无气腹vNOTES全子宫切除术的前瞻性单臂试验
腹腔内窥镜单孔手术系统辅助下无气腹vNOTES全子宫切除术的前瞻性单臂试验
旨在评价腹腔内窥镜单孔手术系统在实施无气腹经阴道入路全子宫切除术的安全性和有效性。
单臂
探索性研究/预试验
无
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北京术锐技术有限公司
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10
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2024-07-20
2024-12-31
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1) 年龄30-70周岁女性。 2) 需要接受全子宫切除术治疗的患者。 3) ASA分级为Ⅰ级-Ⅲ级的患者。 4) 能配合完成方案规定的访视及相关检查。 5) 受试者自愿参加临床试验,并同意或监护人同意签署知情同意书。;
登录查看1) 入组前3个月内及计划在试验期间进行其他大型手术治疗者,或无法从任何此类手术的副作用中恢复者。 2) 活动性肺结核患者。 3) 免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性者;梅毒螺旋体抗体阳性且经研究者判断传染风险较大的患者。 4) 患有严重的全身性疾病,经研究者判断认为不适合进行手术治疗者。 5) 长期使用抗凝、抗血小板药物者(抗血小板聚集药物术前停用不满1周),有出血性疾病史或造血功能障碍或凝血功能障碍患者。 6) 筛选前3个月内参与过其他干预性临床试验者。 7) 研究者认为不宜参加本试验的其他情况。;
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