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    【ChiCTR2500095237】TACE/TAE前非癌肝组织血流灌注大小评估术后肝功能异常研究临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095237

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝癌

    试验通俗题目

    TACE/TAE前非癌肝组织血流灌注大小评估术后肝功能异常研究临床研究

    试验专业题目

    TACE/TAE前非癌肝组织血流灌注大小预测术后肝功能异常研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    多模态影像联合应用可全面对TACE/TAE治疗前非癌肝组织供血来源进行精准判断，因此课题组提出非癌肝组织供血灌注变化可以用于预测癌症患者TACE/TAE术后肝功能异常，进一步加深对非癌组织血流灌注对肝功能影响进行认知，从而对肿瘤的治疗效果及远期预后进行分析和预判，为保护肝功能和延长肝癌患者寿命具有重要指导意义。 观察非癌肝组织不同增强影像学特征的 HCC 接患者受 TACE/TAE 治疗效果，分析之间相关性， 为合理选择 HCC 病人接受 TACE/TAE 手术提供新的依据。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    院内临床项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2027-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.按国家卫生健康委员会《原发性肝癌诊疗规范》（2019版）临床诊断为HCC，或经肝脏穿刺活组织检查病理诊断为HCC； 2.肝功能分为Chid-Pugh A或B级； 3.病人体能状态按照美国东部肿瘤协作组（The Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG，表 1）评分在0-2分； 4.HCC无肝外转移； 5.肝内HCC结合个数≥2个，或肝内单HCC结节但过大无法接受手术者； 6.病人前期未行TACE治疗，后续单纯接受TACE治疗；；

    排除标准

    1.碘油、碘海醇过敏者； 2.合并其他肝脏疾病和心、脑、肾疾病者； 3.合并HIV、HCV、HDV感染者； 4.同期罹患其他器官恶性肿瘤者； 5.病灶占全肝体积超过75%者； 6.酗酒或吸毒者； 7.合并门静脉主干癌栓者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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