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    【CTR20130889】评价复方卡因次酸锌栓治疗肛裂的有效性和安全性。

    基本信息
    登记号

    CTR20130889

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    复方卡因次酸锌栓

    药物类型

    化药

    规范名称

    复方卡因次酸锌栓

    首次公示信息日的期

    2014-03-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    肛裂

    试验通俗题目

    评价复方卡因次酸锌栓治疗肛裂的有效性和安全性。

    试验专业题目

    复方卡因次酸锌栓治疗肛裂的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    121012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于临床需求及以往国外取得良好临床疗效的基础上，拟安慰剂作为对照，评价复方卡因次酸锌栓治疗肛裂的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    析因设计

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 186 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~65岁的住院或门诊患者，性别不限；

    排除标准

    1.有过敏体质或对药物中任何一种成份过敏者；

    2.有明显肝、肾功能检查异常（ALT、AST≥正常值3倍，Cr≥正常值上限）；

    3.严重糖尿病、有出血倾向性的患者（包括长期服用阿司匹林）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
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