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    【ChiCTR2200065403】rPMS联合低频rTMS对脑卒中患者上肢运动功能障碍的疗效及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065403

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    rPMS联合低频rTMS对脑卒中患者上肢运动功能障碍的疗效及机制研究

    试验专业题目

    rPMS联合低频rTMS对脑卒中患者上肢运动功能障碍的疗效及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察1Hz rTMS联合rPMS，单独1Hz rTMS对脑卒中患者上肢运动障碍的疗效。 探究1Hz rTMS联合rPMS对改善脑卒中患者上肢运动功能障碍的机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由一名不参与研究的治疗师把28名患者按随机数字表法分为试验组和对照组，每组14例。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家重点研发项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    14

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-15

    试验终止时间

    2023-09-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合2019年制定的脑卒中标准，经头颅CT或MRI确认为脑梗死或脑出血； 2.首次发病，一侧肢体偏瘫且存在上肢运动功能障碍； 3.病程为2周至6个月； 4.年龄25-75岁； 5.上肢Brunnstrom分期在Ⅰ-Ⅴ期之间，上肢和手MAS≤2级； 6.生命体征稳定，能够配合治疗及评估； 7.患者或其家属同意参与试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.存在以下经颅磁治疗禁忌症：颅内金属植入物、人工耳蜗植入、磁片、心脏起搏器或颅骨缺损者及上肢血栓者；有癫痫发作史或家族癫痫史者；患有严重心脏病或其它内科疾病者；有出血倾向者；治疗局部有开放性创口、感染者； 2.有重度抑郁症、躁狂症等精神类疾病者； 3.伴有严重心、肺、肝、肾功能不全等并发症者； 4.孕妇、儿童。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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