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    【ChiCTR2300072035】高光谱成像技术判定脑胶质瘤边界及快速病理诊断的安全性及有效性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072035

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胶质瘤

    试验通俗题目

    高光谱成像技术判定脑胶质瘤边界及快速病理诊断的安全性及有效性临床研究

    试验专业题目

    高光谱成像技术判定脑胶质瘤边界及快速病理诊断的安全性及有效性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估高光谱成像（HSI）技术用于判定脑胶质瘤边界及快速病理诊断的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    非随机单臂临床研究

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2023-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18—70周岁，性别不限； （2）拟通过手术治疗的胶质瘤患者。 （3）受试者自愿参加本研究并签署知情同意书，能理解并遵守研究的各项要求。；

    排除标准

    （1）无法进行MRI扫描等影像学检查； （2）入组前 6 个月内出现过 III 和Ⅳ级的心力衰竭（NYHA 分级）、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、持续性且有临床意义的心律失常； （3）入组前 4 周内进行过重大手术（不包括脑胶质瘤手术）；筛选前 7 天内进行过骨髓活检、开放性活检、颅内活检者；以及其他具有出血高危因素的患者 （4）妊娠或哺乳期妇女，或在本研究期间内计划怀孕者； （5）研究入组前 30 天内参加其他临床试验者； （6）研究者判断不适合参加本临床试验者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学唐都医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710038

    联系人通讯地址

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