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【ChiCTR2300076759】氢吗啡酮不同给药方式复合骶管阻滞对小儿隐匿型阴茎延长术术后镇痛的影响：一项随机、双盲、对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300076759

试验状态

正在进行

药物名称

氢吗啡酮

药物类型

/

规范名称

氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

隐匿型阴茎

试验通俗题目

氢吗啡酮不同给药方式复合骶管阻滞对小儿隐匿型阴茎延长术术后镇痛的影响：一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

氢吗啡酮不同给药方式复合骶管阻滞对小儿隐匿型阴茎延长术术后镇痛的影响：一项随机、双盲、对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究骶管阻滞、静脉注射两种不同的氢吗啡酮给药方式对小儿隐匿型阴茎延长术术后镇痛持续时间、镇静效果以及不良反应的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计人员运用SPSS统计软件生成随机序列。

盲法

双盲。患儿及患儿家属、评估人员、麻醉医师均对试验药物不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-20

试验终止时间

2024-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-II； 2.年龄3-10周岁； 3.择期行隐匿型阴茎延长术； 4.自愿参加本试验并签署知情同意说明书； 5.符合附表体重标准。；

排除标准

1.对试验药物有过敏史； 2.存在凝血功能障碍； 3.发育迟缓或智力发育障碍者； 4.近期有上呼吸道感染及骶尾部皮肤感染者； 5.合并骶管闭合及脊柱疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发13条
  • 中国药品审评34条
  • 全球临床试验188条
  • 中国临床试验136条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品76条
  • 中国药品批文10条
  • 美国NDC目录91条
  • 欧盟互认程序药品128条
  • 日本药品9条
  • 英国药品8条
  • 德国药品188条
  • 法国药品18条
  • 中国台湾药品10条
市场信息
  • 药品招投标45条
  • 政策法规数据库4条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 一致性评价8条
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  • 美国橙皮书74条
  • 日本橙皮书7条
  • 中国上市药物目录7条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息22条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码5条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码18条
  • 药品商品名查询6条
  • ICD数据4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息2条
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