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【ChiCTR2500100482】嗅觉快感激活联合认知训练改善轻度认知障碍疗效探索

基本信息
登记号

ChiCTR2500100482

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知损害

试验通俗题目

嗅觉快感激活联合认知训练改善轻度认知障碍疗效探索

试验专业题目

嗅觉快感激活联合认知训练改善轻度认知障碍疗效探索

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临床试验信息
试验目的

本研究将通过实行正性强化的认知训练加愉快气味刺激，从多感官激活MCI患者的奖赏系统，提升认知训练效果，探索嗅觉介导的奖赏效应在认知加工过程中的作用及其神经环路，为MCI患者提供一种更加有效的非药物干预措施。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用信封法隐藏随机方案，为每位入组受试者提供唯一的随机信封， 研究者拆取信封获知该受试者的分组信息。应用R 软件生成随机方案。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加；理解并签署知情同意书；右利手； 2.55 岁以上，性别不限； 3.小学文化程度以上（教育水平≥5 年）； 4.符合 Petersen MCI 诊断标准：a.有记忆力下降并被知情人证实；b.客观认 知损害的证据（MoCA<26 分）；c.一般认知功能正常（小学文化程度者 MMSE>17 分，初中及以上文化程度者≥24 分）；d. 日常生活能力基本正常（ADL≤26 分）； e.没有达到痴呆的诊断标准（据 ICD-10 及 NINCDS-ADRDA），另外临床痴呆评 定量表总分（Global CDR）总体评定为 0.5 分; 5.汉密尔顿抑郁（HAMD）评分≤7 分；；

排除标准

1.正在使用抗痴呆药物（如盐酸多奈哌齐、美金刚片、卡巴拉汀、仑卡奈单抗等）； 2.有其他影响嗅觉功能的疾病如慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、近两周有上呼吸道感染病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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