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【ChiCTR2500101246】多基因甲基化水平变化与肠癌疗效监测相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠癌

试验通俗题目

多基因甲基化水平变化与肠癌疗效监测相关性研究

试验专业题目

多基因甲基化水平变化与肠癌疗效监测相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过监测接受治疗的肠癌患者在治疗前后血浆多基因甲基化水平变化,同时结合影像学和相关肿瘤标志物检测,分析多基因甲基化水平变化与疗效的相关性,最终明确多基因甲基化用于临床肠癌疗效监测的可行性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家四大慢病重大专项项目“上消化道癌风险分层新方法及序贯筛查新策略的建立和应用” (2023ZD0501400)

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2030-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 初诊年龄在18-75岁;2) 结直肠或小肠恶性肿瘤恶性肿瘤,有完整的病例资料,明确的病理诊断信息和分期信息;3) 无既往其它部位恶性肿瘤史;4) 影像学检查无肝、肺及其它部位远处转移灶;5)入组前未接受手术、化疗或PD-1/PD-L1免疫治疗等;6)样本信息齐全,包括样本病案号、性别、年龄、临床诊断信息、肿瘤标志物信息;

排除标准

1) 预期寿命小于6月者;2) 无自主决策能力或精神类疾病患者;3) 研究者认为不宜参与本研究的其它任何情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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