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    【ChiCTR2500101504】无阿片化麻醉和常规阿片化麻醉对机器人前列腺癌根治术术后睡眠障碍影响的一项前瞻性、单盲、随机、对照的单中心临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101504

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    无阿片化麻醉和常规阿片化麻醉对机器人前列腺癌根治术术后睡眠障碍影响的一项前瞻性、单盲、随机、对照的单中心临床试验

    试验专业题目

    无阿片化麻醉和常规阿片化麻醉对机器人前列腺癌根治术术后睡眠障碍影响的一项前瞻性、单盲、随机、对照的单中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较无阿片化麻醉及常规阿片麻醉对机器人前列腺癌根治术术后患者睡眠障碍的影响，为前列腺癌患者麻醉管理方案的选择提供充分理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用中山大学肿瘤防治中心的中央随机系统进行随机分组

    盲法

    施盲对象为受试者

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    99

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18-80 岁； 2.ASAⅠ~Ⅲ级，BMI 18-30 kg/m2； 3.接受择期腹腔镜下行机器人前列腺癌根治术的患者； 4.手术和全身麻醉时间≥2 小时，术后住院时间≥3 天； 5.患者自愿参加，且签署知情同意书。；

    排除标准

    1.既往已行腹部手术的患者； 2.正在服用镇痛、镇静、抗抑郁或激素类药物，或者对局麻药等药物过敏； 3.硬膜外穿刺禁忌的患者； 4.一般情况欠佳，合并严重心血管系统、呼吸系统、肝肾系统、中枢神经系统疾病等病史，可能难以存活 3 个月以上； 5.不能进行长期随访或依从性差者； 6.术前血压控制不良，术前血压基础值>180/100mmHg； 7.患者曾经参与该研究的患者（研究期间需行二次手术的患者）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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