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        【ChiCTR2200059682】奥雷巴替尼联合VP方案诱导初诊成人Ph+ALL主要分子学缓解的单臂、多中心、前瞻性临床研究

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2200059682

        试验状态

        正在进行

        药物名称

        奥雷巴替尼

        药物类型

        化药

        规范名称

        奥雷巴替尼

        首次公示信息日的期

        2022-05-07

        临床申请受理号

        /

        靶点
        适应症

        Ph阳性急性淋巴细胞白血病

        试验通俗题目

        奥雷巴替尼联合VP方案诱导初诊成人Ph+ALL主要分子学缓解的单臂、多中心、前瞻性临床研究

        试验专业题目

        奥雷巴替尼联合VP方案诱导初诊成人Ph+ALL主要分子学缓解的单臂、多中心、前瞻性临床研究

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        探讨奥雷巴替尼联合VP方案诱导初诊成人Ph+ALL主要分子学缓解的作用

        试验分类
        试验类型

        单臂

        试验分期

        探索性研究/预试验

        随机化

        盲法

        /

        试验项目经费来源

        重庆英才项目基金

        试验范围

        /

        目标入组人数

        21

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2022-04-11

        试验终止时间

        2024-04-10

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        1. 性别不限年龄大于18岁的成人ph+ALL; 2. 无严重全身重要脏器功能损害,ECOG≤2分; 3. 自愿受试,签署知情同意。;

        排除标准

        1.有严重心、肾或肝功能不全; 2.合并其他恶性肿瘤需要治疗者; 3.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案; 4.不能如期随访者; 5.无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的受试者。;

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        陆军军医大学新桥医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

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