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【ChiCTR2400094071】特定参数光照疗法对慢性腰痛的疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094071

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

诊断为慢性腰痛，病程至少持续12周，低位肋骨边缘以下、臀横纹（水平臀肌折纹）以上及两侧腋中线之间区域发生的疼痛症候群，通常可伴有一侧或双侧下肢的疼痛症状。

试验通俗题目

特定参数光照疗法对慢性腰痛的疗效及机制研究

试验专业题目

特定参数光照疗法对慢性腰痛的疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨特定参数光照疗法对慢性腰痛的疗效及机制研究，为慢性腰痛的非药物治疗提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实验员产生随机数字序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

26;27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄处于18-80岁； 2.诊断为慢性腰痛，病程至少持续12周。低位肋骨边缘以下、臀横纹（水平臀肌折纹）以上及两侧腋中线之间区域发生的疼痛症候群，通常可伴有一侧或双侧下肢的疼痛症状。可以为非特异性（该疼痛与明确的病因无关）或者特异性疼痛（如风湿病、炎症疾病、马尾综合征等）。 3.过去一周 VAS疼痛强度评分≥30分（满分100分）； 4.能够独立进行正常语言交流； 5.愿意签署知情同意书；；

排除标准

1.报告其他部位的疼痛更严重； 2.过去3个月内接受了腰椎、下肢或腹部手术； 3.神经系统疾病(如多发性硬化症、帕金森氏病、中风、阿尔茨海默病、伴有可能干扰痛觉的神经症状等）； 4.恶性肿瘤/癌症、脑部手术或脑肿瘤病史； 5.近红外脑功能扫描禁忌症（头皮病变、金属植入物、头部外伤等）； 6.报告视网膜病变、眼科手术或使用光敏药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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