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    【ChiCTR2000038561】基于m-Health的移动APP在类风湿关节炎慢病管理中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038561

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    类风湿性关节炎

    试验通俗题目

    基于m-Health的移动APP在类风湿关节炎慢病管理中的应用研究

    试验专业题目

    基于m-Health的移动APP在类风湿关节炎慢病管理中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510405

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过移动APP对类风湿关节炎患者进行疾病管理，评价其在慢病管理中的可行性及应用效果。 2.为类风湿关节炎慢病管理模式的完善提供参考依据，并逐步推广到其他慢性疾病患者的健康管理中。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机分配操作由广州中医药大学第一附属医院数据管理专员完成。使用计算机软件生成随机数，采用随机数字表的方法进行分组，将随机数字（1代表对照组，2代表干预组）制作成数字卡片，放进连续编码的信封中，符合纳入标准的患者，按照纳入研究的次序，依照信封上的编码拆开取出封内的数字卡，严格按卡片序号规定分组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自费（待申请基金）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-01

    试验终止时间

    2022-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ⑴第一诊断为类风湿关节炎，诊断标准参照1987年美国风湿病学会（ARA）修订的类风湿关节炎分类标准和2009年ACR/EULAR类风湿关节炎分类标准。 ⑵DAS28评分属于轻中度活动的患者。 ⑶年龄在18周岁以上，并自愿参与本研究。 ⑷具有良好的沟通理解能力。 ⑸具备使用移动APP的条件并能正确使用。；

    排除标准

    ⑴合并严重的心肺疾病、肝肾疾病、糖尿病、冠心病等。 ⑵合并血液系统疾病及恶性肿瘤。 ⑶妊娠或哺乳期妇女。 ⑷痴呆或严重认知障碍；精神疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第一附属医院风湿科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510405

    联系人通讯地址

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