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    【ChiCTR2100049825】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阿加曲班与替罗非班治疗进展性脑卒中的疗效与安全性对比

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049825

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    阿加曲班注射液+盐酸替罗非班氯化钠注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    阿加曲班注射液+盐酸替罗非班氯化钠注射液

    首次公示信息日的期

    2021-08-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    进展性脑卒中

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阿加曲班与替罗非班治疗进展性脑卒中的疗效与安全性对比

    试验专业题目

    阿加曲班与替罗非班治疗进展性脑卒中的疗效与安全性对比

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估静脉使用阿加曲班、静脉使用替罗非班、动脉内灌注替罗非班三者分别治疗进展性脑卒中的安全性及疗效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用 SPSS 26.0 统计学软件对数据进行处理，计数资料采用频数（n），构成比（%）描述，组间比较用χ2 检验 。以(均数±标准差)描述计量资料，组间比较采用t检验，检验水准α=0.05 ，以 P<0.05为差异有统计学意义。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    南方医院增城分院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50;25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.所有患者均符合《中国缺血性脑卒中诊疗指南2018》脑梗死的诊断标准； 2.发病在6h-1周内的进展性脑卒中患者，且NIHSS评分至少增加1分； 3.均未接受溶栓治疗； 4.首次发病或既往曾发病但未遗留明显后遗症状； 5.患者及患者家属签署抗凝、抗板治疗、DSA知情同意书。；

    排除标准

    1.TIA； 2.脑出血、蛛网膜下腔出血、出血性脑梗死、脑肿瘤； 3.心源性脑栓塞； 4.大面积脑梗死或有严重意识障碍的脑卒中患者（NIHSS评分 20分）； 5.合并严重心、肺功能不全，肝肾功能异常，血液系统疾病； 6.凝血功能异常、血小板减少或有出血倾向、近期（3个月）存在活动性出血、主动脉弓夹层等； 7.肿瘤患者； 8.痴呆晚期患者； 9.对阿加曲班、替罗非班、抗血小板药物过敏或过敏体质患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学南方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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