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    【ChiCTR2400093421】运动负荷心脏超声心动图在结缔组织疾病隐性肺动脉高压的诊断价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093421

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结缔组织病无肺动脉高压患者

    试验通俗题目

    运动负荷心脏超声心动图在结缔组织疾病隐性肺动脉高压的诊断价值

    试验专业题目

    运动负荷心脏超声心动图在结缔组织疾病隐性肺动脉高压的诊断价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    提高结缔组织疾病隐性肺动脉高压早期诊断、优化治疗策略。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80;70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    组1： 1.年龄 18-75周岁； 2.符合CTD如：根据《2019年欧洲抗风湿联盟与ACR联合发布的SLE分类标准》诊断为系统性红斑狼疮、根据《2016ACR和欧洲抗风湿联盟制定的干燥综合征分类标准》诊断为干燥综合征、根据《2010年ACR/抗风湿联盟制定的类风湿关节炎分类标准》诊断为类风湿关节炎、根据《1980年美国风湿病学会制定的系统性硬化症分类标准》诊断为系统性硬化症等； 3.三尖瓣反流速度TR<2.8m/s； 4.均为窦性心律且临床情况良好； 5.自愿签署知情同意书。 组2： 1. 18-75周岁，男女不限； 2.无心脏、肝、肾等基础疾病的健康成年人； 3.自愿加入该研究并签署知情同意书；；

    排除标准

    1.研究前3天刺激性饮食和剧烈运动，服用含酒精、咖啡因、茶、可可因及中药成分饮料和食物。 2.所有平板运动禁忌症患者。 3.有以下任一情况者：有吸烟史；有瓣膜性心脏病、房颤/房扑、左室射血分数＜50%、先天性心脏病、冠状动脉疾病、严重的呼吸系统疾病、肺部疾病所致肺动脉高压等病史；未控制的高血压、急性全身感染伴发热等。 4.由于体型或废气干扰使采集图像心内膜心外膜显示不清。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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