tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20234077】一项评估在I型戊二酸血症患者中给予VGM-R02b后的耐受性、安全性和有效性的开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20234077

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    VGM-R02b

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    VGM-R02b

    首次公示信息日的期

    2023-12-25

    临床申请受理号

    CXSL2300294

    靶点
    适应症

    戊二酸血症Ⅰ型

    试验通俗题目

    一项评估在I型戊二酸血症患者中给予VGM-R02b后的耐受性、安全性和有效性的开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究

    试验专业题目

    一项评估在I型戊二酸血症患者中给予VGM-R02b后的耐受性、安全性和有效性的开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200120

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评估VGM-R02b治疗GA-I患者的安全性和耐受性。 次要目的： 1.评估VGM-R02b治疗GA-I患者的初步有效性，探索评估有效性的最佳疗效指标，为后续研究提供科学依据； 2.评估VGM-R02b治疗GA-I患者的头颅影像学变化； 3.评估VGM-R02b治疗GA-I患者体内相关生物标志物的变化； 4.评估VGM-R02b的免疫原性；

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 15 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-04-29

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.筛选时年龄为6周岁及以下，男女不限；

    排除标准

    1.合并其他肌张力障碍或神经系统疾病，经研究者判断会影响安全性或疗效评估的；

    2.反复发作的癫痫且研究者判断不适合进行手术的；

    3.存在严重的肝脏或肾脏或心血管疾病或凝血功能障碍、自身免疫缺陷、未稳定控制的自身免疫性疾病或需要免疫抑制剂长期治疗、未良好控制的糖尿病(筛查时糖化血红蛋白≥7%)或高血压；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属儿童医院;浙江大学医学院附属儿童医院;浙江大学医学院附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310052;310052;310052

    联系人通讯地址
    VGM-R02b的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评1条
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    浙江大学医学院附属儿童医院;浙江大学医学院附属儿童医院;浙江大学医学院附属儿童医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多

    同靶点药物临床试验

    更多