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【ChiCTR2000033502】ERAS指导下深肌松在单孔腹腔镜妇科手术中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033502

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科手术治疗疾病

试验通俗题目

ERAS指导下深肌松在单孔腹腔镜妇科手术中的临床研究

试验专业题目

ERAS指导下深肌松在单孔腹腔镜妇科手术中的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究以促进康复，减少患者术后并发症，降低医疗费用，提高患者术后生活质量为出发点，拟选用对肌松要求很高的单孔腹腔镜手术患者为研究对象，比较顺式阿曲库铵维持深肌松和中度肌松对单孔腹腔镜手术视野的改善情况，探讨两种方法对单孔腹腔镜手术患者术后康复及并发症发生率的影响。以期为单孔腹腔镜手术患者寻求新的麻醉管理方案提供临床依据，加速患者术后康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与试验数据收集的研究人员通过使用excel产生随机数字表

盲法

主管麻醉医生在患者进入手术室后通过随机数字表将患者随机入组，外科医生、病房护士不清楚分组情况，术中及术后随访由主管麻醉医生完成。

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-15

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期行单孔腹腔镜妇科手术患者； （2）接受全身麻醉； （3）年龄18~65岁； （4）ASA I—III级； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）认知功能异常、不能合作者； （2）不能耐受研究中使用的药物； （3）肝肾功能不全； （4）阿片类药物依赖； （5）术中发生大出血患者（术中出血量>2000mL）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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