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【CTR20220490】评估醋酸戈舍瑞林缓释微球安全性研究

基本信息
登记号

CTR20220490

试验状态

已完成

药物名称

注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球

药物类型

化药

规范名称

注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球

首次公示信息日的期

2022-03-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

乳腺癌、前列腺癌

试验通俗题目

评估醋酸戈舍瑞林缓释微球安全性研究

试验专业题目

评估注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）用于乳腺癌、前列腺癌患者安全性的一项多中心、单臂、前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价LY01005在乳腺癌和前列腺癌患者中的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2022-03-22

试验终止时间

2022-12-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书并能遵循试验治疗方案和访视计划者；

排除标准

1.已知对本品活性成分或任一辅料或其他促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂过敏者；

2.既往有药物滥用史、酗酒史、吸毒史者；

3.5 年内诊断的其他恶性肿瘤，但除外已治愈的宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌和非侵袭性的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验6条
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